卓美流动聚合体和光固化窝沟封闭剂3年临床效果评估

【摘要】 目的 评估卓美流动聚合体作为窝沟封闭剂的临床疗效和应用价值。方法 选择360例6～10岁患儿的720颗上下颌第一恒磨牙，用卓美流动聚合体行窝沟封闭，采用可见光固化窝沟封闭剂作自身对照。结果 随访3年后，卓美流动聚合体的涂膜保留率较可见光固化剂高(P<0.01)。龋病患病率低于对照组(P<0.05)。结论 卓美流动聚合体是一种可靠的窝沟封闭剂，值得临床推广应用。

【关键词】 卓美流动聚合体; 窝沟封闭剂; 磨牙; 临床效果

[Key words] Beautifil flowable polymeric restorative; pit and fissure sealant; molar; clinical effect 本试验采用日本Shofu公司生产的卓美(商品名)流动聚合体(Beautifil)和Delton Plus可见光窝沟封闭剂对360例患者进行窝沟封闭术，并采用患者自身双侧对照的研究方法比较这两种材料的临床疗效。

1 材料和方法

1.1 研究对象

选择2004年3月—2008年3月在甘肃省人民医院口腔医疗中心就诊的360例患儿的720颗上下颌第一恒磨牙为研究对象。患儿中男170例，女190例;年龄6～10岁，平均年龄8.5岁。纳入标准：1)第一恒磨牙均萌出，无龈瓣覆盖;2)面窝沟较深;3)面无龋;4)无釉质发育不全、氟牙症和四环素牙。排除标准：可疑龋和浅龋。

1.2 材料

日本Shofu公司生产的卓美流动聚合体，分低流动度F02和高流动度F10两种;与之配套的FL-Bond自酸蚀含氟粘接剂分别有A1、A2、A3、A3.5、A4、A3O、A3T和A3G等8种颜色可供选择。Delton Plus窝沟封闭剂(Dentsply公司，美国)，Spectrum光固化机(Dentsply公司，美国)。

1.3 研究方法

随机选择360例患儿一侧上下颌第一恒磨牙为试验组，选择其对侧上下颌第一恒磨牙为对照组。试验组和对照组面窝沟深度基本一致。试验组用卓美流动聚合体行窝沟封闭，对照组用可见光固化窝沟封闭剂行封闭。具体操作方法如下。对4颗第一恒磨牙用锥形小毛刷蘸上清洁剂低速清洁牙面和窝沟，蒸馏水冲洗干净后橡皮障隔湿，加压无油空气干燥。试验组用小毛刷蘸上自酸蚀含氟粘接剂酸蚀粘接牙面40 s，吹去过多的溶剂，光照15 s后选择与牙面颜色相似的F02流动聚合体针筒直接注射于窝沟内封闭窝沟，光照40 s，调。封闭压力要均匀，以免产生气泡。若产生气泡，用探针尖将其刺破并缓慢将封闭剂引入窝沟底部。涂布封闭剂时要用探针尖将封闭剂从一侧慢慢引入窝沟底部。对照组涂普通酸蚀剂酸蚀牙面60 s，蒸馏水冲洗后吹干，将可见光窝沟封闭剂注射于窝沟内封闭窝沟，光照40 s，调。嘱患儿24 h内勿进食过黏食物。

1.4 疗效评价标准

所有患儿分别于治疗后1～3年内复查。以临床和X线片检查两者同时进行疗效评价，其评价标准如下。1)涂膜脱落率：按照涂膜的完整程度

分为完全保留、部分脱失和全部脱失3级[1];2)龋病：窝沟着色、探针能插入或被卡住、沟底釉质变软或封闭剂边缘明显变黑者[2]，X线片示在封闭剂边缘和底部牙体硬组织破坏、密度降低或边缘不光滑[3]。

1.5 统计分析

采用Excel 2003进行统计分析，两组之间的比较采用卡方检验。

2 结果

试验组和对照组患牙治疗后3年内复诊结果见表1。从表1可见，两组涂膜保留率在1、2、3年均有统计学差异(第1年：χ2=20.060，P<0.01;第2年：χ2=38.703，P<0.01;第3年：χ2=56.918，P<0.01)，试验组高于对照组。龋病发病率在第1年两组均为0，第2、3年两组间的差异有统计学意义(第1年：χ2=4.402，P<0.05;第2年：χ2=10.073，P<0.01)，试验组低于对照组。

3 讨论

目前，尽管临床上用于龋病预防的窝沟封闭剂种类繁多，但继续寻找对人体损害小、物理性能高、操作性能好、涂膜保留时间长、龋病发生率低的窝沟封闭剂，仍然是口腔工作者一直探索和研究的课题。最近国外在动物试验中发现，微量的双酚A暴露与激素失调、早熟和大脑结构改变等具有相关性，尤其在胎儿期或新生儿早期发育过程中，这种相关性更为明显。常用的窝沟封闭剂通常含有双酚A这一化学品成分，而卓美流动聚合体是一种新型的不含双酚A的聚合体，对患者更为安全。

大量的研究表明[4-5]，窝沟封闭剂防治龋的关键是提高涂膜保留率和降低龋病发生率。卓美流动聚合体是日本Shofu公司近期研制的用于牙细微结构缺损的修复材料，其所具有的玻璃离子完全预先反应填料可有效抑制材料表面菌斑的增殖、附着和形成，从而抑制致龋菌的繁殖和生长。将卓美流动聚合体用作窝沟封闭剂与FL-Bond自酸蚀含氟免冲粘接剂连用，酸蚀、粘接一步完成，缩短了临床操作时间。同时该材料还具有氟释放和再次充填的能力，可有效抑制封闭后龋病的产生，促进牙体硬组织的再矿化。封闭术后3年，试验组龋病的发生率仅为0.87%，而对照组为3.64%。这主要是因卓美流动聚合体所具有的良好的高弹性可缓冲咬合压力，降低材料和牙体组织界面间的应力集中，材料的耐磨能力提高，从而提高了卓美流动聚合体的涂膜保留率。从本试验结果可见，试验组第2年龋发生率较对照组降低了94.44%，第3年降低了76.19%，这较窝沟封闭剂的空白对照第2、3年龋病降低率81%和69%[1]都高，说明卓美流动聚合体较可见光窝沟封闭剂龋齿降低率高。

该材料稳定性好，很少有聚合收缩，对X线高水平阻射，在临床上对封闭后试验牙的观察提供了便利的检测手段，加大了确诊龋齿的客观性，提高了龋降低率的准确性。卓美流动聚合体封闭窝沟与Simonsen等[6]提出的预防性树脂充填术相比较，该材料有着长时间的氟离子释放和再充填能力，流动性好，易于操作。卓美流动聚合体与FL-Bond自酸蚀含氟免冲粘接剂连用，降低了酸蚀过程中和冲洗后更换棉卷时牙被唾液污染的发生率。同时，免冲洗操作避免了磷酸酸蚀剂潮湿或过于干燥等缺点[7]。该粘接剂渗透能力强，可穿过釉质酸蚀后表面所形成的微小孔洞和牙本质小管，建立复合体与牙表面的良好粘接，封闭深层更为细小的裂隙。再加上卓美流动聚合体抗微渗漏的特性较可见光固化窝沟封闭剂强[8]。所有这些因素都提高了卓美流动聚合体的涂膜保留率，降底了龋病的发生率。由于本试验比较的是同一患儿不同侧的上下颌磨牙，临床效果评价与牙位和性别无差异，因此说明卓美流动聚合体作为窝沟封闭剂的临床疗效较光固化窝沟封闭剂好。

本试验中，龋病的发生与不同材料所造成的边缘微漏和涂膜脱失有关[7]。本研究观察了卓美流动聚合体和光固化窝沟封闭剂3年临床疗效，卓美流动聚合体较可见光窝沟封闭剂涂膜保留率高，龋病发生率低，临床效果较好。卓美流动聚合体系列材料为窝沟封闭防龋又提供了一种新方法和新材料。尤其是作窝沟封闭的患儿唾液分泌多，不能长时间张口，用这种封闭剂给医患双方都带来了便利。术后建议对脱落的封闭剂进行补涂，则效果更好。